常见药品包装用高分子材料汇总

1.塑料

塑料包装材料是Zui近几十年迅速发展起来的一种新颖包装材料，大部分以薄膜、片材、中空容器及其他制品的形式广泛应用于食品、化工、医药、日用品、纺织等包装领域。出于其具有质轻、耐腐、美观、成型方便、运用性广、应用灵活等优点，使它能表现出传统包装材料所不具备的优异性能。药物生产过程中，除了用不锈钢和玻璃等材料外，塑料管道以及衬塑管因耐腐蚀性能优异而受欢迎。但是，塑料包装与贮运材料存在穿透性、沥漏性、吸附性、化学反应、变形性等可能出现的问题，使用时应加以注意。

我们不但可以用塑料制作药品包装材料，而且还可用由塑料为主的复合材料制作药品包装材料。如软塑料包装材料既是指单种塑料薄膜或塑料与塑料的复合薄膜，又是指以塑料为主体，包含纸（或玻璃纸）或铝箔等其他挠性材料的复合材料薄膜。软塑包装材料是包装材料的重要组成部分。

塑料按高分子结构和加工性能，可分为热塑性塑料和热固性塑料，热塑性塑料是线形或带支链的高聚物，受热可软化和流动，可多次反复塑化成型，或者说，是一类在特定温度范围内具有可反复加热软化、冷却硬化特性的塑料品种，如聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）以及聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）等。热固性塑料的原料是带有多官能团的大分子，在固化剂和热、压力作用下可软化（或熔化）并固化成不溶不熔的立体型结构的高聚物，它是一类在特定温度下加热或通过加入固化剂可发生交联反应变成不溶不熔塑料制品的塑料品种，如酚醛塑料和脲醛塑料等。塑料按实用分为通用塑料、工程塑料、功能塑料等。通用塑料价格便宜，大量用在杂货、包装、农用等方面，聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、酚醛树脂和脲醛等皆属于通用塑料。工程塑料的综合性能好，可替代金属作工程结构材料，也可以用于药品包装，如聚碳酸酯、聚甲醛（POM）、聚四氟乙烯（PTEF）和聚苯硫醚（PPS）等。具有耐高温、导电或导磁等特殊功能的塑料基本上不用作包装材料，在此不作介绍。常用塑料包装材料叙述如下。

目前用于包装的塑料，仍采用世界上六大通用塑料。国内的药品包装多用其中的聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯以及聚酰胺。现将其常用的塑料品种一般情况简介如下。

（1）聚乙烯（PE）

通常按聚乙烯密度可分为低密度聚乙烯（LDPE）、中密度聚乙烯（MDPE）、高密度聚乙烯（HDPE），按聚合压力可分为高压聚乙烯、中压聚乙烯和低压聚乙烯，以及根据结构特征而命名的线形低密度聚乙烯（ LLDPE）。PE具有无毒、卫生、价廉的特点，具有半透明状和不同程度的柔韧性；具有中等强度和良好的耐化学性能；它能防潮、防水但不阻气（氧气、二氧化碳、蒸汽）；具有很好的耐寒性，可作为药物和医疗器具等的包装材料。PE具有非常好的成型加工性，可以进行挤出、吹塑、中空吹塑和注塑成型加工，制成管、膜、瓶等中空容器、瓦楞包装板材等。LDPE主要制造包装薄膜、片材等，HDPE主要用作包装容器，用 LLDPE制造的包装膜具有透明、耐撕裂和特别耐穿刺等优点。

（2）聚丙烯（PP）

PP薄膜是无色无毒的可燃性树脂，由于性能较好，价格也较便宜而有广泛的应用。PP成膜和成型加工性好，可以进行挤出、中空吹塑和注塑成型，制成管、膜、瓶等中空容器和瓦楞包装板材等。PP薄膜密度Zui小，使用率较高，它的Zui大优点是外观性能很好，而且具有较好的防潮性能和耐磨性，它的特点表现在以下几个方面：①透明度大、光泽性优良而具有光亮；②质轻、卫生无毒；③阻隔性优于HDPE薄膜，特别是阻湿、防水性极好，而异味和气体透过率（如氧气）仍然较大，且透紫外线，复合或涂布时可改善；④拉伸强度和刚性优于其他价格相近的薄膜（如PE、PS）等；⑤良好的耐化学性能；⑥耐热性较好（可达120℃左右），熔点高；⑦Zui大缺点是低温时（<0℃）耐冲击强度较差；⑧由于熔点高而使其比PE薄膜需要更高的热封温度，而且热封的温度范围等条件也窄，特别是双向拉伸聚乙烯薄膜（BOPP）热封质量较差；⑨与PE膜一样印刷性不佳，须经表面处理，但其印刷效果较PE膜好。聚丙烯多制作为包装容器及薄膜。由于聚丙烯的熔点高，可作为需灭菌和煮沸的包装材料。

（3）聚苯乙烯（PS）

PS是一种硬而透明、无味的树脂，具有容易着色及价格低等优点。缺点是不耐有机溶剂，耐热性差，质硬而性脆不耐冲击。聚苯乙烯具有较高的水蒸气可透性及较高的氧渗透性。聚苯乙烯作为药品包装瓶已淘汰。

（4）聚氯乙烯（PVC）

PVC通常加有大量的增塑剂并用于生产包装膜，与PE膜相比，其特点表现为：①透明度、光泽性均优良；②阻湿性不如PE膜，且随增塑剂量的增加而越差，在潮湿条件下易受细菌侵蚀；③强度优于PE膜，且由于增塑剂量的多少而表现出不同程度的柔软性；④气体阻隔性（如阻CO2气体）大，且随着增塑剂量的增大而提高；⑤PVC膜表面印刷也需先进行表面处理，但用黏结剂黏合时不经表面处理效果也较好；⑥薄膜刚性会随温度变化呈较大变化，高温时会变软而易结块，低温时变硬而易冲击脆化；⑦存在增塑剂迁移等问题。聚氯乙烯可制造透明硬质包装容器，加入增塑剂可制造薄膜。

（5）聚酰胺（尼龙，Polyamide）

尼龙薄膜是一种无色、无毒且具有良好透明度和光泽性的包装材料，它与PET同样具有强韧的性能，且价格昂贵。NY薄膜的性能表现为：①具有较高强度，耐磨，耐冲击，有极好的韧性，它的拉伸强度类似于玻璃或醋酸纤维素薄膜，是PE膜的3倍，它能耐撕、耐折，且延伸率大；②具有很好的高低温性能，使用温度范围在-60～150℃或更高；③能较好地阻隔氧气、二氧化碳以及香味；④可耐油、耐稀酸和碱，化学稳定性良好；⑤Zui大缺点是吸水、吸湿而溶胀变形，尺寸稳定性较差，且高温时具有透混性的特点；⑥由于熔点高而使热封合困难（热封温度高）。

近年来，塑料制的包装容器已在药品包装中普及起来。例如，以聚乙烯成型的瓶子，也已作为一些锭剂的容器应用了，今后这一类瓶类容器的用途必将更为扩大。

利用聚乙烯瓶子能任意挤压的特点，可以将某些液状或油膏状的药物（如眼药水、滴耳药、鼻药以及外用涂剂等）装入，这对于保存和使用都带来很大的方便。

此外，也有将聚乙烯吹塑成型的容器作为药瓶的，也有将聚乙烯成型物作为瓶盖的，以及将各种发泡制品（泡沫塑料）作为缓冲层等。

医药品的塑料包装，今后将根据包装的合理化、省力化、流通渠道的变化、新的包装机械的使用等的动向，得到进一步的发展。

2.橡胶

橡胶是有机高分子弹性化合物。在很宽的温度（-50～150℃）范围内具有优异的弹性，所以有高弹性。橡胶具有独特的高弹性，还具有良好的疲劳强度、电绝缘性、耐化学腐蚀性以及耐热性，是除塑料之外的又一种药品包装与贮运材料。

实用橡胶的种类多达20余种，其分类方法也有好几种。例如，有按照是否属于双烯类而从化学结构上加以分类的。但在此列举的则是容易为专家以外的技术人员所熟识的实用分类法。一般的分类法有以下几种。

① 天然橡胶系列。包括天然橡胶和天然橡胶的衍生物。

② 通用合成橡胶系列。合成异戊二烯橡胶、丁苯橡胶、丁腈橡胶、丁二烯橡胶、氯丁橡胶、醇烯橡胶。

③ 特种合成橡胶系列。丙烯酸酯橡胶、聚氨酯橡胶、硅橡胶、氟橡胶、聚硫橡胶。

④ 塑料系列橡胶。乙丙橡胶、氯磺化聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯酯橡胶、氯化聚乙烯、聚异丁烯、丁基橡胶、聚酯橡胶、氯醇橡胶、橡胶状软质聚氯乙烯。

在药品包装中起主要作用的瓶装橡胶密封材料、胶塞和垫片所用橡胶主要是天然橡胶和丁基橡胶。

（1）天然橡胶

天然橡胶的利用起源于15世纪，主要来源于巴西橡胶树。天然橡胶（NR）的种类主要有以下六种：皱纹烟片、苍皱片、白皱片、风干片、SP橡胶、平黑皱片。由于原料是天然产物，即使制备工艺控制得很严格，质量还会有波动，但综合性能优良，各种性能相当均衡，有些性能如强度和弹性等是合成橡胶不能比拟的。耐候性、耐臭氧性、耐油性、耐溶剂性、耐燃烧性等比较差。加工性、黏合性、混合性等良好。目前巴西橡胶树已广泛分布于40多个国家，我国天然橡胶的产量占shijiedi四位。天然橡胶的主要成分是橡胶烃，它是由异戊二烯链节组成的天然高分子化合物，分子量为3×104～3×107，多分散习性指数为2.8～10。

天然橡胶的优点很多，主要有以下几种：①强度大，除了聚氨酯以外，纯胶在所有的橡胶中强度是Zui高的；②橡胶弹性zuihao；③耐弯曲开裂性优良，内部发热少；④抗撕强度好，胜过SBR；⑤耐磨损性优良；⑥耐寒性出色，至-50℃仍不脆，仍耐用；⑦绝缘性比较好；⑧硫化性、加工性、黏合性等也优良。

天然橡胶的缺点：①由于是天然原料，耐久性、耐臭氧性、耐热老化性、耐光性等较差；②耐油性、耐溶剂性极差，除醇以外，对所有溶剂均须注意防护；③耐药品性方面，一般能耐弱酸和碱，但能为强酸所侵蚀；④耐热性中等，上限为+90℃，根据条件还可耐到+120℃；⑤透气性中等，不能说是气密性的；⑥是自燃性的，不是难燃性的；⑦颜色为浅黄到褐色，略带有臭气。

（2）丁基橡胶

丁基橡胶是异丁烯和少量异戊二烯的共聚物，为白色或暗灰色透明弹性体。丁基橡胶于1943年在美国开始工业生产。由于性能好，发展较快，已成为通用橡胶之一。丁基橡胶是气密性zuihao的橡胶，其气透过率约为天然橡胶的1/20，丁基橡胶的耐热性、耐候性和耐臭氧氧化性都很突出。Zui高使用温度可达200℃。能长时间暴露于阳光和空气中而不易损坏。丁基橡胶耐化学腐蚀性好，耐酸、碱和极性溶剂。此外，丁基橡胶的电绝缘性和耐电晕性能比一般合成橡胶好。耐水性能优异，水渗透率极低。减振性能好，在-30～50℃具有良好的减振性能，在玻璃化转变温度（-73℃）时仍具有屈挠性。丁基橡胶的缺点是硫化速度很慢，需要高温或长时间硫化，自黏性和互黏性差，与其他橡胶相容性差，难以并用。

由于丁基橡胶化学稳定性优于天然橡胶，对人体有害杂质的含量低于天然橡胶，而且气密性好，能延长药品的保质期，所以，天然橡胶在国外制药工业的产品包装中正逐渐被淘汰。但是，在我国天然橡胶仍在被大量使用。

（3）丙烯酸酯橡胶（ACM）

ACM是由不同链长酯基的丙烯酸酯为主单体经共聚而得的新型弹性体，使用性能因单体的组成不同而有所差异，一般具有耐热（可在150℃及以上的温度环境中使用）、耐有机溶剂、耐臭氧、耐热氧老化和光老化等优异性能。用于丙烯酸酯橡胶合成的单体有：丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸异辛酯，一些带有极性基团的丙烯酸烷氧醚酯、丙烯甲氧乙酯、丙烯酸聚乙二醇甲氧基酯等，以及为了便于硫化而要加入的甲基丙烯酸缩水甘油酯和烯丙基缩水甘油酯等形成硫化点的单体。

丙烯酸酯橡胶的合成既可以用溶液聚合，也可以用悬浮聚合或乳液聚合的方法实施，多用乳液聚合。国外已广泛用于汽车工业，丙烯酸酯橡胶的优异的使用性能完全符合制药工业，尤其是药物制剂工业，并且这种橡胶对生物体是安全无害的。不久的将来，丙烯酸酯橡胶将在制药工业普遍应用。

3.纤维纸

纤维是指长度比直径大很多倍，并具有一定柔韧性的纤细物质。供纺织用的纤维，长度与直径比一般大于1000∶1。典型的纺织纤维的直径为几微米至几十微米，而长度超过25mm。

纤维可分为两大类：一类是天然纤维，如棉花、羊毛、蚕丝和麻等；另一类是化学纤维，即用天然或合成高分子化合物经化学加工而制得的纤维。化学纤维按原料来源可分为人造纤维与合成纤维。人造纤维是以天然高聚物为原料，经过化学处理与机械加工而制得的纤维。其中，以含有纤维素的物质（如棉短绒、木材等）为原料的，称为纤维素纤维；以蛋白质为原料的，称为再生蛋白质纤维。合成纤维是由合成高分子经加工而成的纤维。

纸作为一种常见的包装材料，属于天然纤维制品。制剂生产中，几乎所有的中包装和大包装均采用纸包装材料。纸的定量是指单位面积的质量（g/m2）。依据定量的大小，纸包装材料可分为纸（定量在8～150g/m2）、厚纸或薄纸板（150～250g/m2）、纸板（250～500g/m2）、厚纸板或薄纸板（500～600g/m2）、板纸（>600g/m2），用于药品的纸包装材料一般可分为包装用原纸和包装加工纸两大类。包装用原纸包括纸张（如包装纸、玻璃纸、过滤纸等）和纸板（如白纸板、牛皮箱纸板等）；包装加工纸包括防潮纸和瓦楞纸板等。药品包装用纸常用的有如下几种。

① 蜡纸。蜡纸具有防潮、防止气味渗透等特性，多作防潮纸，可用于蜜丸等的内包装。药用蜡纸主要采用亚硫酸盐纸浆生产的纸为基材，再涂布食品级石蜡或硬脂酸等而成。

② 玻璃纸（PT）。玻璃纸又称纤维素膜，具有质地紧密、无色透明等特点，多用于外皮包装或纸盒的开窗包装。玻璃纸可与其他材料复合，如在其上涂一层防潮材料，可制成防潮玻璃纸，也可涂蜡，制成蜡纸。

③ 过滤纸。过滤纸有一种湿强度和良好的过滤性能，无异味，符合食品卫生要求，可作袋泡茶类药品的包装，过滤纸是卷筒纸，宽度为94mm或145mm，每卷长为420m。

④ 可溶性滤纸。可溶性滤纸是由棉浆、化学浆抄制，经羧甲基化后制得。其特性是匀度好，具有对细小微粒的保留性和对液体的过滤性。若将一定剂量药物吸附在一定面积的可溶性滤纸上，即可制得纸型片，可供内服药剂用。

⑤ 包装纸。即由多种配料抄制，用于包装目的纸张的总称，其特点是强度及韧性较好。普通食品包装纸是用漂白化学浆抄制，有单面光和双面光两种，可用于散剂包裹或投药用纸袋等。

⑥ 白纸板。白纸板常用于药品包装中的一般折叠盒，其由面层、芯层和底层组成。面层由漂白的木浆制成，芯层和底层由机械木浆等制成。白纸板的面层有单面和双面之分。白纸板具有较好的耐折力、挺力、表面强度和印刷性。白纸板的面层可涂布由白土、高岭土等白色颜料与干酪素、淀粉等黏合剂组成的涂料，可制成涂布白纸板，具有较高的印刷适应性和白度，常用于较gaoji的中包装折叠盒。

⑦ 牛皮箱纸板。牛皮箱纸板具有较高的耐折性、耐破性、挺力和抗压性。它是用硫酸盐木浆、竹浆挂面、再用其他纸浆挂底制成。多用于外贸商品及珍贵药品的包装纸箱。

⑧ 瓦楞纸板。瓦楞纸板是由瓦楞芯和纸板用黏合剂粘接而成的加工纸板，具有较高的强度和一些优良性质。瓦楞纸板可分为单面瓦楞纸板、双面瓦楞纸板和双瓦楞纸板、三瓦楞纸板等。根据瓦楞芯波形可分为U、V和UV形三种。U形板强度较高、弹性及缓冲性能好，V形板成本较低，UV形兼具两者之优点，使用较广泛。根据一定长度上瓦楞的数目、峰高及纸厚，瓦楞纸可分为A～E五种。前者楞较宽和较高，压缩强度较高；后者具有良好的印刷表面。

纸容器指纸袋、纸盒、纸箱等纸质包装。纸盒一般以纸板制成，多作为销售包装。纸盒有固定式及折叠式两种，前者的式样有天地罩式、抽屉式等，后者有插扣和压扣形式等。纸箱一般以瓦楞纸板折合而成，多作为运输包装。药品纸箱常用一整块纸板制成，通过粘合或钉合将接缝封合制成纸箱，外盖一般对接，为了卫生，外盖也可以安全搭叠。